Descrizione

AVVERTENZE
Qualora venga preso in considerazione un apporto integrativo di fluoro si dovrebbero tenere in considerazione le quantita’ di fluoruri ingerite attraverso altre fonti ed evitare un sovradosaggio. Nelle zone in cui vengono fluorati il sale da cucina o l’acqua, la posologia dovrebbe venir ridotta. Se l’acqua contiene piu’ di 0,7 mg/l di fluoro, si sconsiglia l’apporto integrativo di fluoro.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici.
CONSERVAZIONE
Gocce orali: nessuna particolare. Compresse 0,50 mg, 0,75 mg e 1 mg: proteggere dall’umidita’. Compresse 0,25 mg: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale. Tenere il tubo ben chiuso.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
DENOMINAZIONE
ZYMAFLUOR
ECCIPIENTI
>>Gocce orali: acido benzoico, glicerolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, acqua depurata. >>Compresse 0,25 mg: sorbitolo, silice colloidale anidra, menta essenza, magnesio stearato. >>Compresse 0,50 mg: sorbitolo, silice colloidale anidra, magnesio stearato, olio essenziale di menta in polvere, miscela coloranti E172 ed E171. >>Compresse 0,75 mg: sorbitolo, silice colloidale anidra, magnesio stearato, olio essenziale di menta in polvere, miscela coloranti E172 ed E171. >>Compresse 1 mg: sorbitolo, silice colloidale anidra, miscela coloranti E172 ed E171, aroma fragola, magnesio stearato.
EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi consigliate per la prevenzione della carie dentaria, il sodio fluoruro non ha mostrato di possedere effetti secondari degni di nota. Sono stati tuttavia segnalati rari casi di modeste eruzioni cutanee (eritema, orticaria). Esse scompaiono rapidamente con l’interruzione del trattamento.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E’ stato largamente impiegato per molti anni durante la gravidanza. Qualora si decida di somministrare il prodotto durante la gravidanza e l’allattamento la dose raccomandata per la madre e’ di 1 compressa da 1 mg al giorno (pari a 1 mg di fluoro-ioni). Il contenuto in fluoro-ioni nel latte materno, tuttavia, e’ trascurabile ed al bambino allattato al seno materno si consiglia di somministrare 1 compressa da 0,25 mg o, preferibilmente, vista l’eta’ del bambino, 4 gocce al giorno (pari a 0,25 mg di fluoro-ioni).
INDICAZIONI
Prevenzione della carie dentaria.
INTERAZIONI
L’assorbimento del fluoro e’ correlato alla solubilita’ del preparato ingerito. L’assorbimento viene inibito dal calcio, dal magnesio o dall’alluminio. Non deve pertanto essere somministrato insieme al latte ed ai latticini, ne’ con antiacidi contenenti sali di calcio, alluminio o magnesio. Un intervallo di due ore deve trascorrere tra la somministrazione del farmaco e di antiacidi.
POSOLOGIA
La dose giornaliera dovrebbe essere commisurata in base all’eta’ del bambino cosi’ come anche al contenuto di fluoro dell’acqua potabile e del fluoro ingerito attraverso altre fonti come la dieta o paste dentifricie fluorate. Si raccomanda di prescrivere le dosi cosi’ riportate tenendo conto del contenuto in fluoro dell’acqua potabile. >>Bambini da 2 settimane a 2 anni: 0,25 (Mg/F-/die) per l’acqua con concentrazione di fluoro >Da 2 a 4 anni: 0,50 (Mg/F-/die) per l’acqua con concentrazione di fluoro > Da 4 a 16 anni: 1 (Mg/F-/die) per l’acqua con concentrazione di fluoro >Oltre i 16 anni: 1 (Mg/F-/die) per l’acqua con concentrazione di fluoro < 0,3 mg/l; 0,75 Mg/F-/die) per l'acqua con concentrazione di fluoro 0,3-0,7 mg/l. Qualora l'acqua potabile non venga fluorata si consiglia di prescrivere la seguente posologia. Durante la gravidanza e l'allattamento: 1 compressa 1 mg al giorno. Bambini da 2 settimane a 2 anni: 4 gocce al giorno oppure 1 compressa 0,25 mg al giorno. Da 2 a 4 anni: 2 compresse 0,25 mg al giorno oppure 1 compressa da 0,50 mg al giorno. Da 4 a a 16 anni: 1 compressa 1 mg al giorno (o secondo il parere del medico). Oltre i 16 anni: 1 compressa 1 mg al giorno. 4 gocce = 0,25 mg fluoro-ioni; 1 ml = 18 gocce. Non superare le dosi consigliate. Si consiglia di iniziare l'apporto di fluoro prima dell'eruzione dei denti. Le gocce sono particolarmente adatte per facilitare la somministrazione nel neonato. Al neonato le gocce di Zymafluor possono essere date cosi' come sono oppure aggiungendole al biberon contenente un po' d'acqua, in un'unica dose giornaliera. Non sciogliere le gocce nel latte. Dopo ogni utilizzo richiudere con cura il flacone. Non appena l'eta' lo consente, si consiglia di utilizzare le compresse lasciandole sciogliere in bocca tra la guancia e le gengive, ora sul lato sinistro ora sul lato destro. Si consiglia l'assunzione delle compresse alla sera, prima di coricarsi, dopo essersi lavati i denti, cosicche' puo' essere mantenuta in bocca un'elevata concentrazione di fluoro per un periodo di tempo piu' lungo.
PRINCIPI ATTIVI
>>Gocce orali: sodio fluoruro 2,52 mg (pari a fluoro-ioni 1,14 mg). >>Compresse 0,25 mg: sodio fluoruro 0,56 mg (pari a fluoro-ioni 0,25 mg). >>Compresse 0,50 mg: sodio fluoruro 1,105 mg (pari a fluoro-ioni 0,50 mg). >>Compresse 0,75 mg : sodio fluoruro 1,658 mg (pari a fluoro-ioni 0,75 mg). >>Compresse 1 mg: sodio fluoruro 2,3 mg (pari a fluoro-ioni 1 mg).