Descrizione

AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d’eta’ inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita’ di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia d’eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d’eta’ inferiore ai 2 anni. Le gocce orali, soluzione contengono sorbitolo. I pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere queste forme farmaceutiche.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25. C: supposte adulti, bambini. Conservare in luogo asciutto ed a temperatura ambiente: gocce orali soluzione 8,7 g/100 ml. Nessuna particolare condizione di conservazione: soluzione iniettabile adulti, soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento; controindicato nei bambini d’eta’ inferiore ai 2 anni.
DENOMINAZIONE
SOBREFLUID
ECCIPIENTI
Soluzione iniettabile 60 mg/4 ml adulti, soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. Supposte adulti e bambini: gliceridi semisintetici solidi. Gocce orali, soluzione 8,7 g/100 ml: sorbitolo, glicerina, aroma albicocca, saccarina sodica, carbossivinilpolimero, potassio sorbato, polisorbato 40, sodio fosfato, sodio edetato, dietanolammina, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di sobrerolo non e’ sufficientemente dimostrata; pertanto il farmaco va somministrato solo quando, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
POSOLOGIA
Soluzione iniettabile 60 mg/4 ml adulti: 1-2 fiale al di’ per via intramuscolare. Adulti 200 mg supposte: 1-2 supposte al di’. Bambini 100 mg supposte: 1-2 supposte al di’. Soluzione da nebulizzare 40 mg/ 3 ml: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al di’. Gocce orali, soluzione 8,7 g/100 ml. Bambini oltre i 2 anni: 26 gocce diluite in poca acqua 1-2 volte al di’ (ogni goccia contiene 3,78 mg di sobrerolo).
PRINCIPI ATTIVI
Sobrerolo.