Descrizione

AVVERTENZE
Si raccomanda ai pazienti di ricorrere al parere del medico in caso di: sintomi associati a calo ponderale; difficolta’ a deglutire e disturbi addominali persistenti; disturbi della digestione manifestatisi per la prima volta o se tali sintomi si sono recentemente modificati; ipercalcemia accertata, poiche’ il prodotto contiene calcio; ipofosfatemia accertata, poiche’ il prodotto puo’ aggravare tale condizione; ipercalciuria accertata, o storia di calcoli renali o nefrocalcinosi. In caso di insufficienza renale il prodotto deve essere assunto solo sotto osservazione medica e devono essere monitorati i valori sierici del calcio e del magnesio. Usare con cautela in caso di alterata funzione epatica o renale In considerazione del suo contenuto in saccarosio, glucosio e lattosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-Lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere il medicinale. L’uso prolungato, specialmente durante il trattamento con altri prodotti contenenti calcio e/o prodotti contenenti Vitamina D, pone a rischio di ipercalcemia con conseguente alterazione della funzionalita’ renale. Precauzioni per l’uso: se i sintomi persistono dopo 15 giorni di trattamento continuo, o peggiorano, deve essere effettuata un’analisi eziologica e riesaminata la strategia terapeutica.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti dei recettori H2/Antiacidi.
CONSERVAZIONE
Questo prodotto medicinale non richiede speciali condizioni per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza renale grave.
DENOMINAZIONE
MYLICONACID COMPRESSE MASTICABILI
ECCIPIENTI
Destrati. Zucchero a velo (saccarosio e amido di mais). Lattosio monoidrato. Aroma di menta (essenza di menta, amido alimentare modificato, maltodestrina, acido citrico, sodio ascorbato, acqua). Cellulosa acetato. Magnesio stearato. Ipromellosa. Iprolosa. Sodio laurilsolfato. Amido di mais pregelatinizzato. Aroma di crema (contiene glucosio). Ferro ossido rosso.
EFFETTI INDESIDERATI
Sistema nervoso. Comune (>1/100, 1/1000, <1/100). Nervosismo, capogiro. Gastrointestinale. Non comune: nausea, diarrea, flatulenza, dispepsia, eruttazione, secchezza della bocca, sete. Disturbi del sistema muscoloscheletrico, tessuto connettivo ed osseo. Non comune: parestesia. Altri disturbi. Non comune: distensione addominale, dolore addominale, alterazione del gusto. Sostanzialmente non possono essere esclusi altri eventi avversi osservati in casi isolati e con dosaggi di famotidina piu' alti. Casi rari riportati. A livello della cute: rash cutaneo, prurito, orticaria e, come con altri H2 antagonisti, gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica). Reazioni di ipersensibilita': anafilassi, edema angioneurotico, broncospasmo. Disordini epatici inclusa colestasi epatica e relativi aumenti dei valori sierici di transaminasi, gamma-GT, fosfatasi alcalina e bilirubina. Disordini neurologici quali allucinazioni, disorientamento, confusione ed insonnia, attacchi epilettici, sonnolenza, agitazione e condizioni correlate con la depressione. Tali disturbi sono risultati reversibili a seguito della sospensione della terapia. Disordini ematici quali trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi e pancitopenia. Disturbi muscoloscheletrici quali crampi muscolari. Altri disturbi quali impotenza, riduzione della libido e tensione della mammella. I seguenti effetti collaterali sono generalmente attribuiti agli antiacidi contenenti sali di calcio e magnesio: modifiche della frequenza delle evacuazioni e consistenza delle feci, gonfiore e sensazione di pienezza.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati su un numero limitato di esposizioni durante la gravidanza non mostrano eventi avversi della famotidina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Non sono attualmente disponibili altri dati epidemiologici di rilievo. Gli studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti della famotidina per quanto riguarda gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo postnatale. I dati su un numero limitato di esposizioni in gravidanza indicano l’assenza di effetti indesiderati dovuti al magnesio idrossido o al calcio carbonato sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Non sono attualmente disponibili altri dati epidemiologici di rilievo. Non e’ stata condotta una quantita’ sufficiente di studi con magnesio idrossido su animali. Sono state descritte anormalita’ dell’ossificazione in seguito all’assunzione di calcio carbonato ad alte dosi e per trattamenti a lungo termine. Il rischio potenziale per l’uomo non e’ noto. La prescrizione del prodotto durante la gravidanza deve essere effettuata con cautela. La famotidina e’ escreta con il latte materno. E’ possibile che la famotidina alteri la secrezione gastrica del lattante. I sali di magnesio possono essere escreti con il latte materno e causare diarrea nel lattante nutrito con latte materno. Di conseguenza, il farmaco deve essere evitato durante l’allattamento al seno.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico a breve termine di pirosi o rigurgito acido negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni di eta’.
INTERAZIONI
Gli antiacidi interagiscono con altri farmaci assunti per via orale. Associazioni che necessitano di precauzioni per l’uso: e’ stata osservata una diminuzione dell’assorbimento di alcuni farmaci contemporaneamente somministrati. In via precauzionale, si raccomanda di assumere gli antiacidi separatamente dagli altri farmaci. In linea generale, lasciar passare piu’ di due ore dall’assunzione. Tuttavia, si devono lasciar passare 4 ore dalla somministrazione del prodotto e di antibiotici a base di chinoloni. L’assorbimento di alcuni FANS, di agenti antidiabetici a base di sulfanilurea e dell’anticoagulante orale dicumarolo puo’ essere incrementato dalla somministrazione concomitante del prodotto. Atenololo, metoprololo, propranololo, sotalolo. Clorochina. Tetracicline. Diflunisal. Digossina. Difosfonato. Estramustina (per la presenza di sali di calcio). Fexofenadina. Ferro (sali). Sodio fluoruro. Glucocorticoidi (descritto per prednisolone e desametasone). Indometacina. Resina di polistirene sulfonato sodico. Ketoconazolo. Lansoprazolo. Neurolettici fenotiazinici. Penicillamina. Fosforo (integratori). Tiroxina. Gabapentina. benzodiazepine. Associazioni che devono essere considerate. Salicilati: gli antiacidi aumentano l’ escrezione renale di salicilati a causa della alcalinizzazione dell’urina. Il probenecid inibisce la secrezione tubulare della famotidina aumentando di conseguenza le concentrazioni plasmatiche di famotidina. .Durante l’uso concomitante di glicosidi cardiaci, l’ipercalcemia puo’ aumentare il rischio di tossicita’ digitalica (rischio di aritmia). I pazienti devono essere monitorati in particolare attraverso l’ECG ed i livelli di calcio. I diuretici tiazidici possono causare ipercalcemia a causa della diminuita eliminazione renale del calcio. Dato che il prodotto e’ indicato per un uso a breve termine, non e’ richiesto il monitoraggio del livello plasmatico del calcio.
POSOLOGIA
Per adulti ed adolescenti dai 16 anni di eta’. Masticare completamente una compressa alla comparsa dei sintomi e ingerire preferibilmente con un bicchiere d’acqua. Non superare le 2 compresse al giorno. La durata del trattamento e’ limitata a 2 settimane.
PRINCIPI ATTIVI
Famotidina 10,00 mg, magnesio idrossido 165,00 mg, calcio carbonato 800,00 mg.