Descrizione

AVVERTENZE
L’attivita’ antimicrobica diminuisce con la diminuzione del pH e per combinazione dell’antisettico con materiale organico. Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa. Il metilrosanilinio cloruro puo’ colorare cute e indumenti. Se viene a contatto col tessuto di granulazione, l’antisettico puo’ causare pigmentazione permanente della cute.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.
CONSERVAZIONE
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con porfiria.
DENOMINAZIONE
METILROSANILINIO CLORURO SELLA 1% SOLUZIONE CUTANEA
ECCIPIENTI
Alcool etilico; acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del metilrosanilinio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: irritazione ed ulcerazione delle mucose; dermatite da contatto; pigmentazione cutanea. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita’. Shock anafilattico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di metilrosanilinio cloruro in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita’ riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e’ noto. Tuttavia quando utilizzato localmente, il metilrosanilinio cloruro non ha mostrato un aumento del rischio fetale. Metilrosanilinio cloruro non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita’. Il rischio legato all’uso di metilrosanilinio cloruro durante l’allattamento puo’ considerarsi minimo per il neonato. Pertanto, l’utilizzo del medicinale puo’ ritenersi compatibile con l’allattamento.
INDICAZIONI
Trattamento locale di infezioni batteriche e fungine della cute.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA
Applicare localmente sulla zona interessata 2-3 volte al giorno, per 3 giorni.
PRINCIPI ATTIVI
Metilrosanilinio cloruro (cristalvioletto) 1 g.