Descrizione

AVVERTENZE
Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con lesioni dove l’alcool puo’ essere irritante. Non deve essere utilizzato sul viso. Il farmaco e’ esclusivamente per uso esterno. Puo’ essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare gli occhi accuratamente con acqua corrente. Il farmaco non e’ raccomandato per il trattamento della tinea pedis plantare cronica ipercheratosica (tipo “a mocassino”?). In caso di reazione allergica, la pellicola deve essere rimossa con un solvente organico come l’alcool denaturato ed i piedi lavati con acqua saponata tiepida. Il medicinale contiene etanolo; tenere lontano da fiamme vive.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
LAMISILMONO 1% SOLUZIONE CUTANEA
ECCIPIENTI
Acrilati/ottilacrilamide copolimero; idrossipropilcellulosa; trigliceridi saturi a catena media; etanolo.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati includono lievi e transitorie reazioni nel sito di applicazione. In casi molto rari, si possono verificare reazioni allergiche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro (1/1.000, <1/100): reazioni nel sito di applicazione come secchezza cutanea, irritazione della pelle o sensazione di bruciore.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi e’ esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di gravidanza. Studi di tossicita’ fetale nell’animale non indicano effetti avversi. Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessita’. La terbinafina e’ escreta nel latte materno. Il farmaco non deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno. Gli studi sull’animale non hanno evidenziato alcun effetto della terbinafina sulla fertilita’.
INDICAZIONI
Trattamento della tinea pedis (piede d’atleta).
INTERAZIONI
Non sono note interazioni farmacologiche con il medicinale.
POSOLOGIA
Uso cutaneo. Adulti: una singola applicazione. Il medicinale deve essere applicato una sola volta su entrambi i piedi, anche se le lesioni sono visibili su un piede solo. Cio’ assicura l’eliminazione dei funghi (dermatofiti) che potrebbero essere presenti in aree del piede dove non sono visibili lesioni. Modo di somministrazione: i pazienti devono lavare ed asciugare entrambi i piedi e le mani prima di applicare il medicinale. Devono trattare un piede, poi l’altro. Cominciando dalle dita del piede, i pazienti devono applicare un sottile strato tra le dita e tutto intorno ad esse in maniera uniforme, come pure coprire la pianta e i lati del piede fino a 1.5 cm. Il medicinale deve essere applicato con la stessa modalita’ sull’altro piede, anche se la pelle sembra sana. Il medicinale deve essere lasciato asciugare per 1-2 minuti sino a diventare una pellicola. I pazienti devono quindi lavarsi le mani. Il farmaco non deve essere massaggiato sulla pelle. Per ottenere risultati migliori, non si devono lavare le aree trattate per 24 ore dopo l’applicazione. Si raccomanda pertanto di applicare il medicinale dopo una doccia o un bagno e di attendere fino alla stessa ora del giorno successivo prima di lavare delicatamente i piedi di nuovo; dopo averli lavati, i piedi devono essere asciugati tamponando con delicatezza. I pazienti devono utilizzare la quantita’ necessaria per ricoprire entrambi i piedi come sopra illustrato. L’eventuale medicinale residuo deve essere gettato. La riduzione dei sintomi clinici si osserva normalmente entro alcuni giorni. Qualora non si notassero segni di miglioramento dopo una settimana, la diagnosi deve essere rivista e i pazienti devono quindi consultare un medico. Non esistono dati circa il trattamento ripetuto con il farmaco. Pertanto non puo’ essere raccomandato un secondo trattamento durante lo stesso episodio di piede d’atleta. Popolazione pediatrica: il farmaco non e’ stato studiato nella popolazione pediatrica. Pertanto il suo impiego non e’ raccomandato in pazienti al di sotto dei 18 anni di eta’. Pazienti anziani: non e’ necessario un aggiustamento del dosaggio.
PRINCIPI ATTIVI
Terbinafina (come cloridrato).