Descrizione

AVVERTENZE
Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con dispnea, febbre o espettorato purulento. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Bronchodual Tosse: questo medicinale contiene 523 mg di sorbitolo e 300 mg di fruttosio in ogni pastiglia, che corrispondono approssimativamente a 0.1 unita’ pane. Da tenere in considerazione in pazienti affetti da diabete mellito. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario. L’effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l’assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo’ influire sulla biodisponibilita’ di altri medicinali per uso orale somministrati in concomitanza. Il farmaco contiene 5.53 mg di propilene glicole in ogni pastiglia. Questo farmaco contiene 0.0018 mg di alcol benzilico (E1519) in ogni pastiglia. Alcol benzilico (E1519) puo’ provocare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioe’ essenzialmente ‘senza sodio’.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il blister nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al timo o ad un altro componente della famiglia delle Lamiacee o ad uno qualsiasi degli eccipienti (come elencati al paragrafo 6.1).
DENOMINAZIONE
BRONCHODUAL TOSSE PASTIGLIE MOLLI
ECCIPIENTI
Gomma arabica (E414), fruttosio, sorbitolo liquido 70% non cristallizzabile (E 420), maltodestrina, acido citrico anidro (E330), saccarina sodica (E954), aroma di aronia (che contiene propilene glicole (E1520)), aroma ai frutti di bosco (che contiene propilene glicole (E1520) e alcol benzilico (E1519)), paraffina liquida leggera, cera d’api bianca (E901), acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non e’ nota. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita’, shock anafilattico, edema di Quincke. Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Poiche’ non vi sono dati disponibili, si sconsiglia l’impiego durante la gravidanza e l’allattamento. Non vi sono dati relativi all’influenza sulla fertilita’.
INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per la tosse grassa associata al raffreddore. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 – 2 pastiglie molli ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario, si puo’ assumere fino ad un massimo di 12 pastiglie al giorno. Popolazione pediatrica. Bambini di eta’ compresa fra i 6 e i 12 anni: 1 pastiglia molle 3 volte al giorno. Bambini di eta’ inferiore ai 6 anni: l’uso di Bronchodual e’ sconsigliato nei bambini di eta’ inferiore ai 6 anni poiche’ non vi sono dati di sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti e a causa del pericolo di ingestione involontaria della pastiglia molle intera. Durata del trattamento: la durata massima del trattamento e’ di 5 giorni. Modo di somministrazione: le pastiglie si devono sciogliere lentamente in bocca.
PRINCIPI ATTIVI
1 pastiglia molle contiene; principio attivo: 59,5 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L. (foglia e fiore di Timo) (7-13:1) corrispondente a 417-774 mg di Thymi herba. Solvente di estrazione: acqua. Contenuto di olio essenziale nell’estratto pari a 1,3-1,7 mg (1,5-2,0%). Eccipienti: 523 mg di sorbitolo (E420), 300 mg di fruttosio, 5.53 mg di propilene glicole (E1520) e 0.0018 mg di alcol benzilico (E1519). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.