Descrizione

AVVERTENZE
Utilizzare con estrema cautela in caso di: tosse cronica o persistente, come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema, o quando la tosse e’ accompagnata da secrezione eccessiva; grave insufficienza epatica; grave insufficienza renale; uso concomitante di antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina o di antidepressivi triciclici. Evitare l’uso contemporaneo di altri medicinali per la tosse e il raffreddore. Evitare l’uso concomitante di alcool durante la terapia.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitosse, escluse le associazioni con espettoranti.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di eta’ inferiore ai 2 anni e, comunque, per il tipo di forma farmaceutica, la somministrazione deve essere limitata a bambini al di sopra dei 6 anni. Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria (ad es. pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dell’asma). Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).
DENOMINAZIONE
BRONCHETAB
ECCIPIENTI
Destrati, mannite, saccarina sodica, magnesio stearato, aroma balsamico naturale.
EFFETTI INDESIDERATI
>>Studi clinici. Gli eventi avversi di seguito riportati sono stati osservati in studi clinici con il destrometorfano e sono da considerarsi non comuni (>=1/1000 >Post marketing. Poiche’ queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non certe, la loro frequenza non e’ nota, ma e’ probabilmente molto rara (<1/10000). Patologie del sistema nervoso: sindrome serotoninergica (con alterazioni dello stato mentale, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, fremiti, tremori e ipertensione); e' stata riportata in caso di uso concomitante del destrometorfano con antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi o inibitori del reuptake della serotonina). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche (ad es. rash, orticaria, angioedema).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati relativi a gravidanza e allattamento. Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il preparato deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessita’.
INDICAZIONI
Sedativo della tosse.
INTERAZIONI
Il prodotto non deve essere utilizzato contemporaneamente o nelle 2 settimane successive al trattamento con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), poiche’ sono state riportate gravi reazioni avverse, compresa la sindrome serotoninergica. L’uso concomitante di destrometorfano con antidepressivi inibitori selettivi del re-uptake della serotonina o antidepressivi triciclici puo’ causare sindrome serotoninergica con modifiche dello stato mentale, ipertensione, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, fremiti e tremori. I livelli serici di destrometorfano possono essere aumentati dall’uso concomitante di inibitori del citocromo P450 2D6, come gli antiaritmici chinidina e amiodarone, antidepressivi come fluoexitina e paroxetina, o altri farmaci che inibiscono il citocromo P450 2D6 come aloperidolo e tioridazina. L’uso concomitante di destrometorfano e alcool puo’ aumentare gli effetti depressivi sul Sistema Nervoso Centrale di entrambe le sostanze.
POSOLOGIA
Adulti e ragazzi (al di sopra dei 12 anni): 6-8 compresse nelle 24 ore. Bambini (dai 6 ai 12 anni): 2-4 compresse nelle 24 ore, secondo l’eta’. Le compresse vanno sciolte in bocca. Somministrare il prodotto ogni 4-6 ore.
PRINCIPI ATTIVI
Destrometorfano bromidrato (adsorbito su magnesio trisilicato).