{"id":440433,"date":"2026-03-19T20:18:38","date_gmt":"2026-03-19T20:18:38","guid":{"rendered":"https:\/\/farmaskoop.it\/product\/fexallegra10cpr-riv-120mg-2\/"},"modified":"2026-08-05T17:46:55","modified_gmt":"2026-08-05T17:46:55","slug":"fexallegra10cpr-riv-120mg-2","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/farmaskoop.it\/?product=fexallegra10cpr-riv-120mg-2","title":{"rendered":"FEXALLEGRA*10CPR RIV 120MG"},"content":{"rendered":"<p><strong>AVVERTENZE<\/strong><br \/>I dati relativi a soggetti anziani e a pazienti con compromissione della funzionalita&#8217; renale o epatica sono limitati. Fexofenadina cloridrato deve essere somministrata con attenzione a tali gruppi di soggetti(vedere paragrafo 4.2). Pazienti affetti da malattie cardiovascolari pregresse o in corso devono essere informati che gli antistaminici, come classe di medicinali, sono stati associati con reazioni indesideratequali tachicardia e palpitazioni (vedere paragrafo 4.8). Fexallegra contiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe&#8217; e&#8217; essenzialmente &#8220;senza sodio&#8221;.<br \/><strong>CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA<\/strong><br \/>Antistaminici per uso sistemico.<br \/><strong>CONSERVAZIONE<\/strong><br \/>Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.<br \/><strong>CONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR<\/strong><br \/>Il medicinale e&#8217; controindicato nei pazienti con ipersensibilita&#8217; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.<br \/><strong>DENOMINAZIONE<\/strong><br \/>FEXALLEGRA 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM<br \/><strong>ECCIPIENTI<\/strong><br \/>Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; amido di mais pregelatinizzato; croscarmellosa sodica; magnesio stearato. Rivestimento filmato: ipromellosa; povidone K30; titanio diossido (E171); silice colloidale anidra; macrogol 400; ossido di ferro rosso (E172), ossido diferro giallo (E172).<br \/><strong>EFFETTI INDESIDERATI<\/strong><br \/>E&#8217; stata utilizzata la seguente classe di frequenze, quando applicabile: molto comune (&gt;= 1\/10); comune (&gt;= 1\/100 e =1\/1000 e = 1\/10.000 e &lt; 1\/1.000); molto raro (&lt; 1\/10.000) e non nota (la frequenza non puo&#039; essere valutata sulla base deidati disponibili). All&#039;interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravita&#039; decrescente. Negli adulti, nell&#039;ambito degli studi clinici sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati, con un&#039;incidenza simile a quella osservata con il placebo. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, sonnolenza, vertigini. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea. Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: affaticamento. Negli adulti, nell&#039;ambito della sorveglianza post-marketing sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati. La frequenza con cui si presentano non e&#039; nota (non puo&#039; essere fatta una stima sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita&#039; con manifestazioni tipo angioedema, oppressione toracica, dispnea, vampate di calore e anafilassi sistemica.Disturbi psichiatrici: insonnia, nervosismo, disturbi del sonno o incubi\/eccesso di sogni (paroniria). Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: diarrea. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo: rash, orticaria e prurito. Patologie dell&#039;occhio. Non nota: visione offuscata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#039;autorizzazione del medicinale e&#039; importante, in quantopermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio delmedicinale. Agli operatori sanitari e&#039; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&#039;indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<br \/><strong>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO<\/strong><br \/>Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull&#8217;uso della fexofenadina cloridrato nelle donne in gravidanza. Studi limitati su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale\/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). La fexofenadina cloridrato non deve essere usata durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita&#8217;. Allattamento: non vi sono dati sulla concentrazione nel latte materno dopo la somministrazione della fexofenadina cloridrato. Tuttavia, quando la terfenadina e&#8217; stata somministrata a madri in allattamento, e&#8217; stato rilevato che la fexofenadina passa nel latte materno. Pertanto, l&#8217;uso di fexofenadina cloridrato none&#8217; raccomandato durante l&#8217;allattamento. Fertilita&#8217;: non sono disponibili dati sull&#8217;effetto di fexofenadina cloridrato sulla fertilita&#8217; umana. Nei topi, il trattamento con fexofenadina cloridrato non ha mostrato alcun effetto sulla fertilita&#8217; (vedere paragrafo 5.3).<br \/><strong>INDICAZIONI<\/strong><br \/>Fexallegra e&#8217; indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di eta&#8217; per il trattamento sintomatico della rinite allergica.<br \/><strong>INTERAZIONI<\/strong><br \/>La fexofenadina non subisce biotrasformazioni epatiche e percio&#8217; non interagira&#8217; con altri medicinali a livello di meccanismi epatici. La fexofenadina e&#8217; un substrato della glicoproteina P (P-gp) e del polipeptide trasportatore di anioni organici (OATP). L&#8217;uso concomitante di fexofenadina con inibitori o induttori della P-gp puo&#8217; influenzare l&#8217;esposizione alla fexofenadina.E&#8217; stato riscontrato che la somministrazionecontemporanea di fexofenadina cloridrato con gli inibitori della P-gp, eritromicina o ketoconazolo aumenta di 2-3 volte i livelli plasmatici di fexofenadina. Tali alterazioni non sono state accompagnate da alcun effetto sull&#8217;intervallo QT e non sono state associate ad alcun incremento delle reazioni avverse rispetto a quanto osservato con gli stessi medicinali somministrati singolarmente. Uno studio clinico di interazione farmaco-farmaco ha dimostrato che la co-somministrazione di apalutamide (un debole induttore della P-gp) e una singola dose orale di30 mg di fexofenadina ha provocato una diminuzione del 30% dell&#8217;AUC della fexofenadina. Non e&#8217; stata osservata interazione tra fexofenadinae omeprazolo. Tuttavia, la somministrazione di un antiacido contenentealluminio e idrossido di magnesio 15 minuti prima della somministrazione di fexofenadina cloridrato ha provocato una riduzione della biodisponibilita&#8217;, molto probabilmente dovuta a legami nel tratto gastrointestinale. E&#8217; consigliabile un intervallo di 2 ore tra la somministrazione di fexofenadina cloridrato e antiacidi contenenti alluminio e idrossido di magnesio.<br \/><strong>POSOLOGIA<\/strong><br \/>Posologia. Adulti: la dose raccomandata di fexofenadina cloridrato pergli adulti e&#8217; di 120 mg una volta al giorno, prima dei pasti. La fexofenadina e&#8217; un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina.Popolazione pediatrica. Bambini di 12 anni di eta&#8217; e oltre: la dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini a partire dai 12anni di eta&#8217; e&#8217; di 120 mg una volta al giorno, prima dei pasti. Bambini al di sotto dei 12 anni di eta&#8217;: l&#8217;efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato 120 mg non sono state studiate nei bambini al di sotto dei 12 anni di eta&#8217;. Nei bambini da 6 a 11 anni di eta&#8217;: fexofenadina cloridrato 30 mg compresse e&#8217; la formulazione appropriata per la somministrazione e il dosaggio in questa popolazione. Popolazioni particolari: gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani,pazienti con insufficienza renale o epatica) indicano che non e&#8217; necessario adattare la dose di fexofenadina cloridrato in questi pazienti.<br \/><strong>PRINCIPI ATTIVI<\/strong><br \/>Una compressa contiene: principio attivo: 120 mg di fexofenadina cloridrato, pari a 112 mg di fexofenadina. Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AVVERTENZEI dati relativi a soggetti anziani e a pazienti con compromissione della funzionalita&#8217; renale o epatica sono limitati. Fexofenadina cloridrato deve essere somministrata con attenzione a tali gruppi di soggetti(vedere paragrafo 4.2). 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