Descrizione

AVVERTENZE
In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela. I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo, il trattamento deve essere immediatamente sospeso. L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma e’ propria del principio attivo in esso contenuto. La somministrazione di acetilcisteina, specie all’inizio del trattamento, puo’ fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente e’ incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitici; acetilcisteina.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere lo sciroppo o le compresse orosolubili per la presenza di maltitolo e sorbitolo. La compressa orosolubile da 200 mg contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso e’ controindicato nei casi di fenilchetonuria. Il farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.
DENOMINAZIONE
SOLMUCOL
ECCIPIENTI
Granulato da 100, 200 e 400 mg: xilitolo, saccarina sodica, aroma arancio. Granulato da 600 mg: xilitolo, saccarina sodica, aroma arancio, silice colloidale anidra. Compresse orosolubili da 100 mg: bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, sorbitolo, xilitolo, aroma arancio, magnesio stearato. Compresse orosolubili da 200 mg: bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, aspartame, sorbitolo, xilitolo, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, aroma limone. Sciroppo. Flacone da 180 ml, gusto tropicale e albicocca: sodio citrato; sodio benzoato (E211); potassio sorbato (E202); sodio edetato; aroma tropicale; aroma albicocca; maltitolo sciroppo; acqua depurata. Flacone da 90 ml, gusto fragola e lampone: sodio citrato; sodio benzoato (E211); potassio sorbato (E202); sodio edetato; aroma fragola; aroma lampone; maltitolo sciroppo; acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
L’assunzione del prodotto per via orale puo’, occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilita’, come rash e broncospasmo. Sono stati segnalati inoltre casi di ostruzione bronchiale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
la somministrazione del farmaco nel corso della gravidanza potra’ essere effettuata solo in caso di effettiva necessita’. L’uso del medicinale va evitato durante l’allattamento.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
INTERAZIONI
E’ da evitare la somministrazione contemporanea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le secrezioni. L’acetilcisteina puo’ interferire chimicamente con diverse penicilline, tetracicline, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e amfotericina B, se queste sostanze sono mescolate nella stessa soluzione. Nel caso di prescrizione contemporanea con le forme orali degli antibiotici citati, si consiglia di prendere separatamente i due medicamenti con almeno due ore d’intervallo fra l’uno e l’altro.
POSOLOGIA
Granulato e compresse orosolubili. Adulti e bambini oltre i 7 anni: 200 mg 3 volte al giorno, oppure 1 bustina da 600 mg come dose singola; bambini da 2 a 7 anni: 200 mg 2 volte al giorno; Trattamenti prolungati: 1 bustina da 400 mg al giorno, come dose singola. Modalita’ d’uso. Granulato: sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d’acqua e mescolare fino a soluzione completa. Compresse orosolubili: lasciare sciogliere lentamente la compressa in bocca senza masticarla. Sciroppo. Adulti e bambini oltre i 7 anni: 10 ml di sciroppo 3 volte al giorno. Bambini da 2 a 7 anni: 10 ml di sciroppo 2 volte al giorno. Strappare il sigillo di garanzia e fare pressione sul tappo con il palmo della mano, fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Agitare energicamente fino a completa soluzione. Per la somministrazione dello sciroppo, svitare il tappo e versare la quantita’ consigliata nell’accluso misurino. Dopo ogni apertura del flacone, riavvitare accuratamente il tappo. La durata della terapia e’ da 5 a 10 giorni, nelle forme acute. Nelle forme croniche andra’ proseguita per periodi di alcuni mesi. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. Nei bambini di eta’ compresa tra i 2 e 7 anni, in alternativa alle compresse orosolubili, e’ preferibile ricorrere all’impiego dello sciroppo o del granulato.
PRINCIPI ATTIVI
Acetilcisteina.